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“非常感谢你们的热情服务和办事效率，让我们顺利取得医疗器械经营许可证，并快速投入到生产经营中。我体会到了哈尔滨改革发展的‘速度’，更感受到了宾至如归的‘温度’。”近日，在哈尔滨市市场监督管理局行政审批处进行的企业电话回访中，哈尔滨万子健生物科技有限公司副总经理朱美子激动地说道。

哈尔滨万子健生物科技有限公司取得经营许可证

今年1月份，浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称东方基因）在哈尔滨市平房区投资建厂。东方基因是以医学生物技术为支柱产业的现代化高科技企业，主要在哈市投资生产、经营新冠病毒抗原诊断试剂等医疗用品。为了全方位保障东方基因在哈项目顺利开展，哈市市场监管局第一时间成立服务专班，与企业对接，及时了解企业需求和困难，指定专人与企业沟通，将政策文件、服务指南送达企业并做好答疑工作。

当了解到东方基因新设立的子公司哈尔滨万子健生物科技有限公司急需办理医疗器械经营许可证后，服务专班根据企业发展规划，经与企业共同研究，指导企业先取得了销售非特殊类别器械的医疗器械经营许可和备案证，确保其尽快投产达效。待企业全部建设完工并具备相关特殊条件后，再办理经营范围增项，准予经营高风险类别医疗器械。

服务专班深入企业进行指导

服务过程中，专班工作人员帮助企业梳理材料、完成平台认证、填报信息、进行系统申报，并带领核查专家现场办公，指导厂房库区色标分区、货架陈列等。经过服务专班的全程帮扶，哈尔滨万子健生物科技有限公司在5天内就拿到了医疗器械经营许可证。

践行“四零”承诺，提供零距离“管家式”服务，主动回访、跟踪服务企业……一系列高效服务体现出哈市市场监管部门在提升能力作风建设上“下真功”。近年来，哈市市场监管局从市场主体所想、所盼出发，把工作切入点放在优化营商环境上、提高企业开办效率上、服务企业高质量发展上，以工作实效持续推进市场监管工作高质量发展。